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上饶市第三人民医院事件相关定位仪等采购项目产品信息征询公告文件


上饶市第三人民医 事件相关定位仪等
采购项目产品信息征询公告文件
 
 
 
 
采购编号:SRSDSRMYYSB-202004
 
 
 
 
 
 
 
上饶市第三人民医院
2020年9月
 
 
 
 

招标询价文件

 
根据《中华人民共和国招投标法》及相关法律法规,结合临床需要,现对事件相关电位仪采购项目进行公开询价。本次公开询价情况将作为采购人编制政府釆购招标文件最高限价、主要技术指标及配置参考依据,欢迎有意愿参加采购竞标供应商及生产企业报名。现将有关事项公告如下:
一、公开参询项目内容
包号 品名 数量 技术参数
1 虚拟现实心理健康训练系统 1套 详见附件
2 血药浓度监测仪 1台 详见附件
3 失眠治疗仪 2台 详见附件
4 经颅磁电刺激仪 2台 详见附件
5 事件相关定位仪 1台 详见附件
6 精神压力仪 1台 详见附件
备注:每包号可联合投标也可分开投标
二、公告时间
时间: 2020年9月2日—9月9日  
三、报名时间及地点
时间: 2020年9月9日(上午9:00-11:30,下午2:30-5:30)
地点:上饶市第三人民医院药械科(门诊大楼四楼)
四、参询时间
(具体时间另行通知)
五、参询单位应当具备下列条件
1.具有独立承担民事责任的能力;
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;
3.具有履行项目的生产企业授权书或直接生产企业参与;
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;
5.参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录;
6.法律、行政法规规定的其他条件。
 
联系部门:上饶市第三人民医院药械科
联系地址:上饶市信州区凤凰东大道陶侃路1号
邮政编码:334000
联系电话:0793-8309410
 
 
 
 
                                              上饶市第三人民医院
                                              2020年92
                                                             
 

征 询 须 知

六、参询单位需提供的相关材料(下列文件资料,按顺序装订成册,文件资料必须真实,复印件必须与原件一致,不得伪造、缺项等)
(1) 参询函  (样式见附件1);
(2) 参询单位法人授权书、参询代表身份证复印件;
(3) 参询单位营业执照(三证合一证)复印件;
(4) 参询单位《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件;
(5)上饶市第三人民医院公开招标采购资格审查产品基本情况汇总表(样式见附件2)
(6) 参询产品相关销售授权书;
(7) 参询产品生产企业的营业执照(三证合一证)复印件;
(8)参询产品的《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械经营企业许可证》复印件;
(9) 医疗器械产品注册证及注册登记表复印件;
(10) 医疗器械生产企业介绍;
(11) 设备主要技术参数、配置清单;
(12) 参询产品市场占有情况及使用客户名单;
(13) 参询产品性能、质量、售后服用务情况;
(14) 参询产品在市场的中标情况;
(15) 产品彩页
参询方需提交纸质参询文件在报名当日提交加盖单位公章),产品报价表于征询当日密封递交。电子档参询文件【电子版PPT(U盘)于报名当日递交】允许参询方对第(10)-至(15)条款以PPT格在征询日由参询方派人演讲(演示时间不超过6分钟)
 
 
 
参询询价文件编制的注意事项
1.1参询人应认真、仔细阅读招标文件中所有的事项、格式、条件、条款和规范等要求。
1.2 附表2产品详细配置清单电子版(U盘)表格文件(Excel不得改为其他文件格式
1.3参询文件必须按招标文件规定序号或顺序编制,按规定格式填写参询文件,并可按同样格式扩展。
1.4参询人应以无线胶装的形式按参询文件的构成顺序自编目录及页码装订成册,否则文件失散引起的后果自负。
1.5参询文件应提供一正本和两副本。
1.6参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.7参询人应按照招标文件的要求,规范、明确、准时的提交参询文件。如果没有按照招标文件的要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性,或没有对招标文件做出实质性响应,其风险应由参询人自行承担。

报价

3.1参询单位应按《 上饶市第三人民医院公开招标采购报价汇总表》(附件3)格式、要求填写。
3.2参询单位将参询文件报价表盖章另行用信封单独密封,并在信封上标明“参询品种报价汇总表”字样,封贴处密封签章(公章、密封章、法定代表人或其委托代理人签字均可),于征询当天递交。
 

、开标

1.1价格征询会由上饶市第三人民医院医疗器械采购领导小组主持,邀请所有参询方、专家组成员参加,纪检监察部门对征询会全过程进行监督,参询方的代表人员应签到以证明其出席。
1.2在纪检监察部门监督下,从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医学装备专家组成临时专家组,并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3价格征询应做好记录。
、评审原则与标准
1.1 询价文件、参询文件及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策,体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障、市场占有率高。
1.4以综合评价为主。
 
  虚拟现实心理健康训练系统设备参配清单

设备参数清单
1 虚拟现实(VR)技术应融合了计算机图形学、数字图像处理、多媒体技术、计算机仿真技术、传感器技术、显示技术以及网络并行处理等分支信息技术的综合性信息技术,具有沉浸感、互动性、想象性这三大特性,虚拟现实心理健康训练系统可根据不同的临床需求,医生可以选择和利用相应治疗场景方案,对失眠症、焦虑症,创伤后应激障碍,注意力缺陷障碍,认知功能障碍等开展行为、认知辅助训练等,产品适用于老年、精神心理、儿童心理、康复等相关精神类学科。
2 具有虚拟现实心理健康训练系统管理平台移动版版治疗师操作平台,≥4个移动终端。
3 高端医用移动台车:≥15寸全高清触摸屏;内置不间断电源;≥4G全网通卡插槽;无线wifi天线;医用或食用级材质外壳;静音万向底轮;220V电源接口;USB电源充电接口。
4 虚拟现实一体高端机:可用于实现用户进入虚拟治疗场景,采用≥4种刺激病人提高训练效果。
5 EEG 脑电采集设备≥4套。
6 场景内容:虚拟现实心理健康训练VR场景软件库1套,提供最新版本证明材料,免费升级。场景内容丰富,拥有多种不同的治疗模式,且具有相关计算机软件著作权登记证书、基于虚拟现实的催眠系统等重要资质证明。具有脑电生理监测,并且能够出具相关报告。可实现≥4人治疗,多个用户同时进行训练,并且控制系统能够实时监测到每个使用者的实用阶段,便于有效干预。
VR睡眠*≥8种方法
VR音乐*≥8种方法
VR正念*≥4种方法
VR松弛*≥6种方法
 
 

血药浓度性能技术要求
一、功能
1、作用: 要求能开展临床常用的精神科常用药物、抗癫痫类等药物的血药浓度监测。
2、方法:二维液相色谱法。
3、试剂:试剂开放。供货方应提供配套试剂和耗材,试剂要求符合国家相关标准。
二:主要技术参数
1、仪器测样速度要求:每个药物测定出峰时间≤8分钟,24小时最大的测定样本量能≥150例。
2、自动进样,自动检测,自动清洗,不需要清洗色谱柱。
3、仪器开机到测定第一个样本出结果的时间≤30分钟。
4、配备仪器配套使用的软件系统,可实现与HIS系统连接;实现报告互联网发送。
5、提供成熟的各个药物测定方法学,能出具技术方案与原始图谱。
三、 配置
1、全自动二维液相色谱仪   1台;
2、自动进样器
3、溶液输送单元
4、高分辨率触控屏
5、仪器配套使用的软件系统
6、工作站及打印机
四、整机保修一年,保证装机后正常开展血药浓度的时间周期不超过7日。
 
 
 
 
失眠治疗仪技术需求
 
1、适应症:适用于非器质性失眠的治疗。
2、具有国家食品药品监督管理总局(CFDA)注册证。
3、配置液晶触摸屏,同屏显示全部治疗参数。
4、治疗模式至少≥2种或常规模式。
5、治疗输出通道不少于2通道,可同时独立开启治疗≥2名患者。
6、负载阻抗参数对频率、脉宽影响: ≤±20%
7、治疗仪防电击程度类型: I或Ⅱ类
8、具有失眠治疗仪软件系统。
 

 
经颅磁电脑病治疗仪参数
 
1.功能输出及功能控制
设置≥六路通道输出。其中≥二路通过头部刺激进行治疗;≥四路通过肢体刺激进行治疗。
2.治疗方式
2.1经颅电与经颅磁联合刺激;
2.2经颅电、经颅磁及肢体功能电联合刺激;
2.3肢体功能电刺激。
3.经颅磁刺激参数
3.1输出频率:50Hz±10Hz;            
3.2最大磁场强度:<2T;               
3.3交变电磁场发生器数量:≥5个。
4.功能电刺激参数
4.1输出频率:≤1000Hz;                
4.2输出电流:≤100mA(加负载500Ω)。
4.3具有漏电保护功能。
5. 每次治疗≥2人
6.设备软件:内置治疗阿尔茨海默病软件系统1套。具有软件免费升级功能。
7.适用范围:产品适用于老年性痴呆等病的治疗。 

 
事件相关定位仪主要技术参数:

1.硬件参数
1.1具有EEG、ERP等采集分析功能。具有国家食品药品监督管理局出示的CFDA认证,保证医院可用于临床病人数据采集。
1.2、导联数:≥16导联。
1.3、采样率:≥1024 Hz/导。
14、A/D 转换分辨率: 24Bit。
1.5、共模抑制比:≥80dB,输入噪声:≤3uV RMS。
1.6、电压测量:误差不超过±10%。
1.9、时间间隔:误差应不超过为±5%。
1.10、时间常数:0.03s,误差应为±40%;0.1s、0.3s,误差应为±20%。
2.有刺激/采集分析系统,刺激系统和分析系统必需是在一个软件体系里,保证数据库采集时可同时观测实验数据,可以根据不同实验需要,选择从1-10十种的刺激信号标记分段。
3. 数据采集和分析软件 
1)数据采集
3.1、连续采集;
3.2、在数据采集
过程中可显示相关标记,可以再做ERP的时候实时看到ERP标记信息。
3.3、系统带有自动校准功能,使刺激与标记记录严格同步;
2)分析功能
3.4、有自带ERP自动记录分析软件功能,能去除伪影等一系列的干扰,并进行角度修正等,有特殊刺激编排系统,包括患者姓名等听觉刺激的录制、处理和刺激编排。
3.5、可以设置显示的脑电信号显示的幅值坐标系,可以任意调整,放大,缩小观察信号情况
5.软件开源
5.1提供开源已经编排好的刺激范式包括MMN、P300、p50编辑刺激范式。
 
 
 
心率变异分析系统  (精神压力分析仪) 技术参数
检测参数: 
HRV(心率变异性检测):
1、时域分析:平均心率Mean HR、心率变异标准偏差SDNN、连续性差异的平方根RMSSD、身体压力指数PSI、复杂度ApEn、检测信赖度SRD、TSRD
2、压力分析:Stress Index
3、自动生成HRV的时域分析和频域的各参数,每次检测参数可自动生成对比表,方便病例分析。
4、利用傅里叶转换法(FFT方法)将心率变异波形图转化为功率光谱密度图,并以柱状图的形式来分析总能量TP、5分钟总能量、极低频VLF、低频LF、高频HF、用于评估自主神经活性的调节能力和心脏的生物电稳定性。
5、PPG传感器:可重复使用的手指传感器
6、脉搏波/心率测量范围:30-200 BPM
7、自动生成HRV报告,并给出指导意见。
APG (加速度脉波检测):
1.PTG,两次微分的基本波形——加速度脉搏波 VPG速率 体积描计图
2.血管状态分析 (DPI、SP、BVT、RBV等参数)
3.HR(心率),微分脉搏指数,每博输出量,血管弹性,残血量,加速度脉搏图,血管等级评分。
功能:
1自主神经系统活性,自主神经系统平衡,自主神经系统稳定性,评估与自主神经有关疾病的植物神经病变过程和发展趋势。
2精神、身体上压力的检测分析,压力指数,疲劳指数,压力自动分析报表,抗压能力测评,抑郁症、焦虑症、PTSD等精神疾病的早期检查。

附件1

附件2

附件3